尼群地平片

尼群地平片主要成分：尼群地平，属于二氢吡啶类钙通道阻滞剂。

【药品名称】

通用名称：尼群地平片

英文名称： Nitrendipine Tablets

【成份】尼群地平。

化学名称：2,6-二甲基-4- 氢-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯
分子公式：C18H20N2O6
分子量：360.37

【性状】 本品为淡黄色片。 【适应症】 高血压。

【规格】 10mg

【用法用量】口服。通常情况下，成人初始剂量10mg, 一 日 一 次，应根据患者治疗

反应进行剂量调整。如果没有达到治疗效果，可增加为 一 次10mg, 一 日2次，或 一 次20mg, 一 日 一 次。最大剂量可为 一 次20mg, 一 日2次。

【 不良反应】较少见的有头痛、面部潮红。少见的有头晕、恶心、低血压、足踝部 水肿、心绞痛发作， 一 过性低血压。本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至 剥脱性皮炎等。

【禁忌】 对本品过敏及严重主动脉瓣狭窄的患者禁用。 【注意事项】 1 . 少数病例可能出现血碱性磷酸酶增高。

2. 肝功能不全时血药浓度可增高，肾功能不全时对药代动力学影响小，以上情 况慎用本品。

3. 绝大多数患者服用此药后仅有可以耐受的轻度低血压反应，但个别患者可出 现严重的体循环低血压症状。这种反应常发生在初期调整药量期间或者增加 药物用量的时候，特别是合用β受体阻滞剂时。故服用本品期间须定期测 量血压。

4 . 已经证明极少数的患者，特别是那些有严重冠状动脉狭窄的患者，在服用此 药或者增加剂量期间，心绞痛或心肌梗死的发生率增加。其机制尚不明了。 故服用本品期间须定期作心电图。

5 .少数接受β受体阻滞剂的患者在开始服用此药后可发生心力衰竭，有主动脉狭 窄的患者这种危险性更大。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇中应用的研究尚不充分，已有的临床应用尚

未发生问题，但应注意不良反应。 【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】老年人应用血药浓度较高，但半衰期未延长，故宜适当减少剂量；正 在服用β受体阻滞剂者应慎重加用本品。合用宜从小剂量开始，以防诱发或 加重体循环低血压，增加心绞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的发生。推荐老年 患者初始剂量为每日10mg(1 片 ) 。

【药物相互作用】

1 . β受体阻滞剂：绝大多数患者合用此药可加强降压作用，并可减轻本品降 压后发生的心动过速；然而，个别患者有可能诱发和加重体循环低血压、 心力衰竭和心绞痛。

2.血管紧张素转换酶抑制剂：合用耐受性较好，降压作用加强。

3.长效硝酸盐类：合用有较好的耐受性，但尚缺乏评价这种合用控制心绞痛 的有效性文献。

4. 洋地黄：部分研究提示服用此药，能够增加合用的地高辛血浆浓度，平均 增加45%。部分研究认为不增加地高辛血浆浓度和毒性。 提示我们在初次 使用、调整剂量或停用尼群地平时应监测地高辛的血药浓度，以防地高辛 过量或不足。

5.双香豆类抗凝药：尚无报告表明合用尼群地平能够增加双香豆类抗凝药物 的凝血酶元时间。目前，还不能肯定他们之间的相互作用。

6. 西咪替丁：由于西咪替丁可介导抑制肝脏细胞色素P450 酶，使尼群地平的 首过效应发生改变，建议对正在服用西咪替丁治疗的患者合用尼群地平时， 注意药物剂量的调整。

【药物过量】现有的文献表明，增加剂量能够导致过度的外周血管扩张，继发或 延长体循低血压状态。由药物过量导致临床上出现显著的低血压反应的患者， 应及时在心肺监测的同时，给予积极的心血管支持治疗。肝功能不全的患者 药物清除率下降。

【药理毒理】 药理作用

1. 本品为二氢吡啶类钙通道阻滞剂。

2.本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜钙离子内流，但以血管作用为主，故其 血管选择性较强。

3.本品引起冠状动脉、肾小动脉等全身血管的扩张，产生降压作用。

致癌、致突变和生殖毒性

大鼠口服同类药物硝苯地平两年未见有致癌作用。体内致突变研究结果阴性。 【药代动力学】本品口服吸收良好，但存在明显的首过效应。蛋白结合率98%。

早期研究报道T1/2为2小时，近期研究由于使用了更敏感的测定设备，报道T1/2 在10至22小时。本品口服后约1 .5小时血药浓度达峰值。口服后30分钟收缩压 开始下降，60分钟后舒张压开始下降，降压作用在1至2小时最大，持续6至8

小时。本品在肝内广泛代谢，其代谢产物70%经肾排泄，8%随粪便排出。肝病 患者血药浓度和消除半衰期增加。

【贮藏】 遮光，密封保存。

【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。每瓶100片，每盒1瓶。 【有效期】 36个月

【执行标准】《中国药典》2020年版第二部 【批准文号】国药准字H12020298