简介
甲硝唑片
适应症：用于治疗肠道及肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。也可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病、皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前，本品还广泛用于厌氧菌感染的治疗。
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【药品名称】
通用名称：甲硝唑片
英文名称：Metronidazole Tablets
【成份】甲硝唑。
化学名称：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
分子公式：c6H9N3O3
分子量：171.16
【外观】本品为白色或类白色片。
【适应症】 用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓胛、胸膜阿米巴病等)。 还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。 目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。
【规格】0 .2g。 【用法用量】
1.成人常用量：
①肠道阿米巴病， 一次0.4~0.6g(2~3 片),一日3次，疗程7日；肠道外阿米 巴病，一次0.6~0.8g(3~4 片),一日3次，疗程20日。
②贾第虫病，一次0.4g(2片),一日3次，疗程5～10日。
③麦地那龙线虫病，一次0.2g(1片),一日3次，疗程7日。
④小袋虫病，一次0.2g(1片),一日2次，疗程5日。
⑤皮肤利什曼病，一次0.2g(1片),一日4次，疗程10日。间隔10日后重复一 疗程。
⑥滴虫病，一次0.2g(1片),一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚0.5g 置入阴道内，连用7~10日。
⑦厌氧菌感染，口服每日0.6~1.2g(3~6 片),分3次服，7~10日为一疗程。 2.小儿常用量：
①阿米巴病，每日按体重35~50mg/kg, 分3次口服，10日为一疗程。
②贾第虫病，每日按体重15~25mg/kg, 分3次口服，连服10日；治疗麦地那 龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。
③厌氧菌感染，口服每日按体重20~50mg/kg。
【不良反应】15~30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕 吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶 有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数 病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少 等，均属可逆性，停药后自行恢复。
【禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。 【注意事项】
(1)对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
(2)原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状 时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾 功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
(3)本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、 头痛等症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品能增强华法林等抗凝药物的作用。与土霉素合用可干
扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。 【药物过量】大剂量可致抽搐。
【药理毒理】本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原 虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴 于6～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L时 ， 72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未 明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也 具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、 繁殖，最终致细菌死亡。对某些动物有致癌作用。
【药代动力学】口服或直肠给药后能迅速而完全吸收，蛋白结合率<5%,吸收 后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出 现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有 报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中 血药浓度为同期血药浓度的43%。少数脑脓肿患者，每日服用1.2~1.8g后， 脓液的药浓度(34～45mg/L) 高于同期的血药浓度(11~35mg/L) 。 耳 内 感染后其脓液内的药物浓度在8.5 mg/L 以上。口服后1～2小时血药浓度达 高峰，有效浓度能维持12小时。口服0.25g 、0.4g 、0.5g 、2g 后的血药浓 度分别为6、9、12、40mg/L 。 本品经肾排出60～80%,约20%的原形药从尿 中排出，其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合
物)形式由尿排出，10%随粪便排出，14%从皮肤排泄。 【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶21片；或每瓶100片。 【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2020年版第一增补本 【批准文号】国药准字H12020297
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