制剂的维护

Apr 11, 2025

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制剂的维护主要包括以下几个方面:

 

温度管理:不同药物对温度有不同要求。例如,胰岛素在高温下会变性失效,而栓剂在高温下会软化变形。因此,药房应配备阴凉柜、冷藏设备和温度计,定期检查温度,确保药物的储存温度符合要求。

湿度管理:湿度对药物储存也很重要。湿度过高会导致阿司匹林水解失效,而过于干燥则会使蜜丸开裂。药房应将储存环境的相对湿度保持在 35%-75% 之间,并配备除湿设备进行调节。

光照管理:部分药物需要避光或遮光储存。例如,硝酸甘油在阳光下会分解失效。药物应采用棕色容器或黑色包装材料包裹,确保不受光照影响。

设备维护:对于制药设备(如旋转压片机),需要定期进行维护。常见问题包括冲头孔磨损、导轨松动等,解决方法包括更换磨损部件、紧固松动部件等。此外,制药设备的维护应遵循 GMP 标准,确保润滑剂和清洁剂符合要求,避免污染风险。

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